医疗器械行业关系到人民群众的安全和健康，其发展一直备受关注。作为一个以应用领域来划分的行业，医疗器械行业与其他行业不同，其产业发展受到多种因素的影响。 贝斯曼认为，影响医疗器械产业发展的因素非常复杂，但最重要的因素来自科学技术的发展、社会的发展和政府监管法规的发展，虽然受诸多因素的影响，但从总体趋势来看，医疗器械产业有着极其广阔的发展空间。 科技发展推动医疗器械产业的发展 医疗器械是跨学科的行业，涉及机械、电子、光学、信息处理、通讯、人工智能、自动控制、生物、化工、基因、材料、能源等多个技术领域。医疗器械产品种类繁多，大多属于多学科综合技术产品。此外，历史证明，新技术的出现往往首先用于军事和医疗领域。因此，医疗器械行业在新技术的应用上非常活跃，可以说是各个行业中的第一位。由此可见，科技的发展对医疗器械产业的发展有着强大的推动作用。 虽然传统医疗器械涉及许多技术领域，但特定产品的核心技术相对单一。近50年来，学科交叉发展和技术综合应用极大地拓展了医疗器械的发展空间。与此同时，新技术也得到了迅速发展，其中包括以电子信息和人工智能为代表的信息技术、以基因技术为代表的生物技术、以纳米材料等人造复合材料为代表的新材料技术以及以环保能源和核能为代表的新能源技术。这些新技术也迅速应用于医疗器械领域。未来50年，新技术和跨学科技术将更加成熟，医疗器械领域的应...
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医疗器械作为监管最严谨的行业类目，主要原因在于它直接与就医患者直接接触。所以医疗器械在每个国家和地区得以销售，都需要通过当地的审核认证。 医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证、3c认证证书、iso9001质量体系认证、iso13485国际医疗器械欧盟体系认证、ce证书、fda认证等等一系列国内外医疗器械认证标准。今天贝斯曼带您了解fda认证。 fda认证是什么？fda是美国政府在健康与人类服务部（dhhs）和公共卫生部（phs）中设立的执行机构之一，其全称为美国食品和药物管理局（food and drug administration），简称fda。作为一家科学管理机构，fda的职责是确保美国本国土生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗器械和放射产品的安全。 传统意义上所说的fda认证并非认证，而是一种注册或登记：1、fda注册：很多产品销售到美国需要的进行注册，有些产品还必须要做过检测才能申请注册；2、fda检测：就是按照fda法规对产品进行测试。 为什么要做fda认证？以医疗器械为例，根据规定凡是美国本土生产或美国进口销售的医疗器械都必须通过fda检验证明其安全性后，才能在市场上销售。在国际上，fda 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一，在美国、加拿大等近百个国家，只有通过了fda认可的医疗器械才能进行商业化临床应...
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输液给药是一种现代疾病治疗中不太推荐的治疗方式，原因是在西方国家输液给药是一些重症患者、急救患者和不能进食的患者采取的一种给药治疗的方式，而在中国疾病治疗过程中输液是最普遍的一种治疗方式。所以在这里要建议患者要正确认识输液给药的利弊，降低输液给药治疗方式的比重，选择口服药的方式进行治疗。 在秋冬季节进行输液治疗，有一定概率加重患者的病情，在没必要的情况下进行输液给药不仅会浪费资源，同事还会带来输液的风险，在这里建议在输液过程中使用输液加温器，降低输液过程中可能产生的副作用。 人体的血管就像一种保护屏障，既能维持身体血液的流动，同时也能挡住外界物质对人体造成的侵害，即使是被较为坚硬的物体冲破血管，也能达到自我修复的效果。若是长期使用输液治疗，就会造成血管出现问题，导致药物微粒积聚在血管，造成血管的损坏，同时也会造成一系列副作用，引起身体不适症状的产生。所以在秋冬季节使用输液加温器能够很好地解决输液造成的不适状况，让身体的副作用降低到最低的水平。 贝斯曼在这里提醒各位，在冬季寒冷的环境下进行输液治疗会造成恶心、呕吐和寒战等身体不适状况，使用贝斯曼输液加温器对输液进行精确加温，能够缓解不适，降低输液时的不良反应。患者们应该前往正规的输液中心进行输液，按照正规的操作规范进行，在输液的过程中若是遇到问题需立即告诉医护人员进行解决，以免威胁到身体的健康...
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贝斯曼输血输液加温器应用于急诊科的必要性。由于来急诊科就诊的患者大多病情危重，而输入大量低温液体对患者病情会造成极为不利的影响。低温输液会导致患者的基础核心体温降低，这是因为患者输入低于基础体温的液体后，体表温度被重新分配，导致中枢体温调节系统损伤。体温过低造成患者不良影响主要归因于如下原因： 1、首先，体温过低会影响创伤修复，增加创伤感染率，延长住院时间。2、其次，体温过低时，会通过寒战、血管收缩和起鸡皮疙瘩等体征来补偿丢失的体温，增加耗氧量和二氧化碳的产生，使心脏负担增加，尤其对心功能不全的患者不利。3、此外，低体温增加了血黏度，使血流速度减慢，增加血药浓度，影响药物代谢率，损伤肝、肾、胰腺等器官。4、最后，体温过低会导致血小板减少，纤维蛋白溶解，引起凝血功能障碍。因此在快速输入低温液体的同时给液体加热来预防体温过低在急诊科的日常工作中是非常有必要的。 使用贝斯曼输血输液加温器进行加热，增加了输液管路的受热长度，延长了液体在加温器内通过的时间，减少热量在空气中流失，达到瞬时加热的效果。节省了提前用恒温箱等装置加热的时间，且对患者的体温维持更可靠，便于急诊紧急抢救情况下应用。输液加温器加热还避免了使用热水袋等物理加热方式容易引起患者烫伤等缺点。由于患者对温度的敏感性有个体差异，尤其是对于皮肤水肿的患者，如果皮肤敏感性差，对皮肤表面直接加热容易产生水疱，影响皮肤...
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寒冬腊月，冷得是气温，而不是人心。近日河南郑州，发生一件暖心的事情，一位爸爸抱着自己可爱的女儿在医院挂点滴，担心药液太凉，就用嘴含着滴管给药液加温。 孩子的妈妈称：“宝宝一岁半了，已经腹泻一周了，有点脱水，爸爸一直带着宝宝在医院输液治疗。孩子爸爸担心药液太凉，打针会难受，一开始用手握着温暖药液，但是感觉温度不是很高，后来改用嘴含着滴管，整个过程持续了四个多小时。” 网上流传的视频中，可爱的女儿乖巧的趴在父亲的怀抱里，不停地抬头望着累到熟睡的父亲并糯糯地喊着爸爸，非常暖心，十分治愈。 网友们看到视频纷纷出来留言：“被暖哭了”“父爱如山，幸福的娃”“虽然加热不了多少，但是很感动”“我要是有个女儿也会把她捧在手心” 医生如何看待？ 有儿科医生见到此新闻后表示，暖心的亲情是冬天中最棒的篝火，但是用嘴加热药液的行为在医学上是不提倡的。根据输液的药品不同，部分药物可以加温，有些药物要求低于20℃保存，就绝对不能加热，不然就会使得药物变质，导致药物失效，使得患者“病上加病”，产生严重不良反应。 输液温度太低，有何影响？ 输入低温的药液除易产生气泡外，还会使患者产生手臂冰凉、发麻、疼痛、周身寒冷等输低温度液的不良反应。 如果环境温度太低，建议不要输液，因为病人抵抗力本来就差，冰凉的药水输到体内反而加重病情。 ...
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