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2020 - 05 - 07
一、最新出口标准发布 5月4日,据国家市场监督管理总局凯时app官网首页官网消息,认证监督管理司发布了最新版(第三版)口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南,对医疗物资出口要求等方面做了规定。 首先是欧盟上市销售医疗器械的符合性声明。 目前,所有在欧盟上市销售的医疗器械,都需要在产品上加贴ce标志。加贴这个ce标志,有可能是通过公告机构签发的ce证书,也可能是制造商自我声明符合法规要求。 不论是通过哪个途径,欧盟医疗器械指令(mdd)或者欧盟医疗器械法规(mdr)都要求制造商要为加贴ce标志的产品签署一份符合性声明(declaration of conformity,简称doc)。 doc通常和产品的技术文档一起,在ce符合性评定时接受公告机构的评审,或者随时准备接受欧盟成员国主管当局的审查。下面将分别介绍两份法规对doc的不同要求。 二、符合性声明一定要包含 在mdd对于doc的要求上,公告机构符合性评定:  mdd并没有明确地规定doc应该包含什么内容,但是依据相关文件要求,并结合实践经验,至少包括以下内容:  选择的符合性评定途径,如mdd 附录 v(生产质量保证,不含设计开发过程,仅适用于iia及以下类别产品)或者mdd 附录 ii excluding section 4 (全面质量保证,含设计开发,适用于...
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2020 - 06 - 28
四大会计事务所之一的德勤在《全球健康产业展望》报告中透露,2017年至2022年,每年医疗保健支出将以5.4%的速度增长,从7.724万亿美元增加到10.059万亿美元。可以看出,庞大的产业支出、巨大的市场,让医疗大健康产业成为当今最炙手可热的投资领域。 健康领域背后其实都是由科技来支撑着,随着医疗产业市场逐年份额的增加,新兴科技公司也纷纷参与到该行业当中,例如华为、腾讯、阿里、格力等等企业。其方式不仅限于进行投资,还有的是跟传统医疗企业展开合作。 那么我们说医疗器械方面的机会在哪儿?本文主要围绕医疗器械小型化和可穿戴医疗设备方面简述未来大健康领域的机会。 一、医疗器械小型化 医疗设备产业链现在有一个明显的发展趋势,就是医疗器械的小型化。大量的医疗器械都在小型化,小型的超声、x光、核磁等等。为什么要小型化呢?因为它可以做到便携,还能就近地去处理医疗需要用到的各种诊断和治疗。 医疗器械小型化不是说将产品尺寸缩小就可行了,还涉及到稳定、效率等多个方面的问题,目前医疗器械小型化还有很多的挑战没有解决。不过,存在挑战也就意味着背后存在着机会。 例如,当所有这些小型医疗设备被便携地放到一台救护车中的时候,这些设备之间会产生交叉干扰,部分医疗器械使用时周边是不能存在电磁波的。但是这些医疗器械上的检测设备检测时会发出电磁波,所以这些检测...
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2020 - 05 - 19
一个人的体温一般以口腔、直肠和腋窝的体温为代表。一般口腔舌下的体温范围是36.3度到37.2度,直肠体温是37.5度,腋下体温是36度到37度。平时我们去医院看病一般以腋下温度为准,超过这个范围就是发热。 人体的额温、腋温、肛温都是不一样的,目前防疫时期测量的温度一般是额温和腕温。 一、额温枪为什么会不准确呢? 首先了解它的工作原理。 工作原理:任何物体在高于绝对零度以上都会向外发出红外线,额温枪通过传感器接收到红外线,得出感应物体的温度数据。 相对于普通的水银温度计,非接触的红外额温枪,优点在于无需接触,检测速度快,但检测瞬时的皮肤温度会受到周围环境和穿着的影响,导致数据结果不精确。 另外就是额温枪本身采用的传感器、mcu等电子元器件,受制于不同厂商的研发、生产能力和技术参数的影响,会导致读数相对不稳定。 二、额温枪为什么会不能使用呢? 1、使用环境温度过低/过高 额温枪的工作环境一般是在16-35℃之间。低于16℃或高于35℃时,产品就无法正常工作。 2、测温模式设置错误 一些额温枪具备体温模式、物温模式、室温模式,测量体温时一定要确保额温枪处于体温模式才能使用,不然就会导致测量结果有偏差。 3、测量方法不对 红外额温枪测量部位是被测对象从眉心到发际...
医疗保健行业是最具创新的行业,因为,医疗保健行业的创新往往与患者的福祉密切相关,关乎着患者能否恢复健康继续他们的生活。 医疗器械产业的生命线就是创新,创新不是偶然发生的,而是在尊重科学、尊重自然规律的前提下必然发生的。 以下是贝斯曼精炼的十条医疗器械企业创新原则。1.如果你为最有创造力的人提供丰富的资源,就会产生创新。这是最基本的逻辑和概念之一,但要做到这一点并非易事。创新需要一些基本要素来做出反应,并产生创造性结果。这些基本要素包括需求、机会和能力。将创造力发展为发明的基础设施可以起到催化剂的作用,但只有创造者和材料能够做出最佳反应的环境,才会产生创新机会。 第二,实现个人和组织创新需要积极的战略和行动计划。创造力可能看起来是随机的,但在实践中仍有一些可以增强创造力的动力。无论是物理、虚拟、哲学还是其他方面,某种程度的设计构建能够提高创新的可能性。 3.在商业化过程中,创新者的时间和参与程度因人而异,对创新者参与的合理管理是最终实现创新思想的关键因素。 创新领导者必须准备好与各种发明家打交道,引导和理解他们,这种关系与医生和病人之间的关系是一样的。创新就像孩子,每个人之间都有差异,创新领导者也必须理解每个创新之间的不同,  4.始终追求最佳的创新管理流程,时刻保持管理流程的完善和持续创新是一种依赖于过程和原则的...
发布时间: 2019 - 12 - 11
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2019年8月28日下午,深圳市贝斯曼精密仪器有限公司受邀参加由深圳市卫健委、市场监督管理局联合举办的“捐赠医疗器械,助力对口帮扶”深圳市医疗器械行业对口帮扶主题捐赠仪式。此次活动共有38家企业积极参与,捐赠价值约1000多万的医疗设备。 仪式期间卫健委、市监局与协会等部门领导发言,对捐赠爱心企业给予高度评价及衷心感谢,承诺将所有捐赠物资运输往新疆偏远地区,让其在家门口享受到更加优质的产品服务。并赞扬深圳医疗行业企业家不忘社会责任,拥有大爱精神! 其后对爱心企业颁发牌匾并集体留影合照,傍晚时分捐赠仪式圆满结束! 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司一如既往积极响应国家号召,牢记使命,继续前行扶贫路上留下我们的足迹。 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司创建于2001年,多普勒血流检测仪领域全球领导品牌,中国知名胎儿监护领域著名品牌,胎心仪十大品牌,是一家自主研发、生产及销售为一体的高科技医疗器械公司。公司始终以“科技创新,创造财富,回报社会,为人类的健康事业作贡献”为经营宗旨,努力打造中国第一医疗器械基地,成为行业内的佼佼者。
发布时间: 2019 - 09 - 24
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“健康中国”战略引领下,我国医疗健康事业正持续迎来前所未有的黄金发展期,尤其是首都北京作为北方地区经济中心,医疗健康产业一直走在行业最前端。借此契机,主办方国药励展以“icare,健康健未来”为主题,6 月 28 日-30 日,为期三天的北京国际康复及个人健康博览会(以下简称北京康复展)& 北京国际医疗器械博览会(简称 cmef•北京)在京圆满收官。 此次展会,贝斯曼展团带来的产品覆盖血流检测仪,胎心监护,输血输液加温器,静脉查找仪等以及新品美容仪,乳腺筛查仪,给客户带来了直观的视觉冲击,吸引了广大展商一波接一波的来参观,洽谈合作,活动热潮此起彼伏。 作为亚太地区颇具影响力的综合服务平台,此次展会最大亮点之一就是主办方将两个品牌展会都选址在了首都北京!在 30000 平方米展览面的现场,云集了韩、美、英、法等 10 余个国家的千余家展商携万余智能产品技术盛装亮相, 尤其值得推荐的 cmef•北京将首次以四大细分主题馆的形象全新亮相(医学救援、体外诊断、医用耗材、医械综合馆)。 北京康复展除了聚焦「康复机器人」、康复工程及治疗、可穿戴设备、家用医疗、康复辅具、运动康复、中医诊疗康复、康复医院管理及后勤建设等细分版块集群外,全新拓展出个人健康领域中医诊疗、康复护理、智慧养老、医美母婴、睡眠保健、健康营养品、医疗旅游等细分版块,为产业发展赋能,为百姓...
发布时间: 2019 - 09 - 24
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bestman successfully participated in 2019 fime exhibition in miami beach,florida.from 26-28th june 2019.we wongreat success at this year’s fime. 2019年6月26日-28日,贝斯曼成功参展了美国迈阿密fime展会,收获颇丰。 a fime will be relocating back to its permanent home in miami beach this year.for 28 years,florida international medical expo(fime) has brought you new andrefurbished medical equipment, hospital technology, products and supplies. fromstate-of-the-art imaging equipment to the most cost-effective certified preownedmedical equipment, fime continues to be the leading healthcare businessplatform across the...
发布时间: 2019 - 09 - 24
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深圳市生产经营单位主要负责人安全生产主体责任承诺书                作 为 生 产 经 营 单 位 主 要 负 责 人 和 安 全 生 产 第 一 责 任 人,我认识到,生产安全事故的发生,不仅会对员工及员工家庭造成严重的伤害,也 会使单隹品牌形象和经济利益遭受重大损害,单位负责人还会面临严重的行政和刑事处罚。                我清楚, 《中华人民共和国安全生产法》、《广东省 安全生产条例》、 《深圳市安全管理条例》、 《深圳市生 产经营单位安全生产主体责任规定》等法律法规,对生产经营单位的安全生产主体责任已有全面具体的规定,其 中 包括以下重要...
发布时间: 2018 - 08 - 02
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