一、最新出口标准发布 5月4日，据国家市场监督管理总局凯时app官网首页官网消息，认证监督管理司发布了最新版（第三版）口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南，对医疗物资出口要求等方面做了规定。 首先是欧盟上市销售医疗器械的符合性声明。 目前，所有在欧盟上市销售的医疗器械，都需要在产品上加贴ce标志。加贴这个ce标志，有可能是通过公告机构签发的ce证书，也可能是制造商自我声明符合法规要求。 不论是通过哪个途径，欧盟医疗器械指令（mdd）或者欧盟医疗器械法规（mdr）都要求制造商要为加贴ce标志的产品签署一份符合性声明（declaration of conformity，简称doc）。 doc通常和产品的技术文档一起，在ce符合性评定时接受公告机构的评审，或者随时准备接受欧盟成员国主管当局的审查。下面将分别介绍两份法规对doc的不同要求。 二、符合性声明一定要包含 在mdd对于doc的要求上，公告机构符合性评定： mdd并没有明确地规定doc应该包含什么内容，但是依据相关文件要求，并结合实践经验，至少包括以下内容： 选择的符合性评定途径，如mdd 附录 v（生产质量保证，不含设计开发过程，仅适用于iia及以下类别产品）或者mdd 附录 ii excluding section 4 （全面质量保证，含设计开发，适用于...
发布时间:
2020
-
05
-
07
浏览次数：0
2020年4月21日，深圳市贝斯曼精密仪器有限公司董事长白湧、赋能商学院院长胡华兰，深大党委副书记、一带一路国际合作发展（深圳）研究院理事长、院长陶一桃，“印尼之家”理事会主席黄柏，深圳市国际交流合作基金会常务秘书长曹聪，一带一路国际合作发展（深圳）研究院“一带一路·医疗界联盟”执行主席、稳健医疗总经理刘绪忠，一带一路国际合作发展（深圳）研究院副院长韩终雪，《丝路汇客厅》栏目导演柯燕，《丝路汇客厅》栏目新媒体编辑陶俊君，一带一路国际合作发展（深圳）研究院院长助理钟琦共同出席了本次活动。本次活动是针对参与印尼捐赠的深圳市贝斯曼精密仪器有限公司进行媒体专访并举行捐赠和授牌仪式，在贝斯曼总部易方大厦举行。 1、贝斯曼董事长白湧就印尼捐赠发表演讲目前新冠肺炎继续在全球蔓延，是一场传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的突发全球公共卫生事件，对于我国国家疫情防控治理体系和能力是一场重大的考验。我们永远不会忘记在中国疫情最严重的时候，国际社会对中国提供的政治支持和抗疫物资捐助。全球抗疫命运与共，在政府政策的指引下协助国际抗疫是一个企业应有的社会责任，能力越强，责任越大。年初复工后，贝斯曼全力投入额温枪的研发生产中，按照欧盟标准设计，坚守品质，用两个月不到的时间上市，完成了额温枪的所有的工作。包括产品注册、公共认证、质量管理理体系的认证。在这场没有硝烟的战场中，此时的贝斯曼...
发布时间:
2020
-
04
-
27
浏览次数：245
血流检测仪的主要价值 血流速度是人体一个重要的生理参数，它对疾病的研究及临床诊断都有着重要的价值。 多普勒血流探测仪是一种能够提供血流速度和幅值的检测仪器。是一种先进的连续波超声多普勒血流速度计。本仪器适用于测量动脉或静脉血管中的血流速度、或其他部位血流。是医务工作者的良好辅助检测工具。 适用范围 主要用于人体动脉血管状况和外周血管疾病（pad）的检测，适用于泌尿科，男性科，手术科，骨科，创伤外科，血管外科，烧伤整形科，内分泌科等。 贝斯曼超声多普勒血流仪心血管作为链接全身各处的通道枢纽，也会忠实反应全身上下的状态。作为监测血管血流状况，反映心脏与血管状态的医用仪器，在预防人们愈发严峻的心血管疾病问题上可谓功效卓著。未来医用与家庭场景，都将会是贝斯曼血流检测仪大展身手的地方。 贝斯曼超声多普勒血流仪的主要优势 外周动脉疾病是⼀种常见的疾病，该疾病发展到后期会出现典型的间歇性跛⾏或静息痛症状,继续发展则会引起下肢溃疡、感染、坏死，甚⾄截肢。 诊断周围动脉疾病的最简单而有效的方法就是进行踝肱比值（abi）检查。abi就是踝部动脉 收缩压与上臂动脉收缩压的⽐值，它是⼀种便捷无创的检查⽅法；许多国际、国内的专家、学会组织均呼吁应对pad的高风险⼈群进行积极的abi定期检查，以便对pad进行早期诊断和早期治疗。超...
发布时间:
2020
-
04
-
27
浏览次数：311
2020年4月10日下午，深圳健康产业发展促进会会长黄鹤女士、深圳市健康产业发展促进会副秘书长王军莉女士、原深圳市人民医院宁养院张静主任、深圳市人民医院设备科张小梅女士、谢伟女士、黄福平女士、曹海医生等一行人莅临贝斯曼易方大厦总部，在贝斯曼白董、胡总的陪同下部参观交流，增进沟通。 商学院老师为嘉宾介绍凯时尊龙官网app的文化及产品 各位嘉宾在白董解说下首先观看了贝斯曼品牌宣传视频，之后由商学院老师向大家详细的介绍了公司的发展历程、凯时尊龙官网app的文化及热销产品红外线检测仪。对公司的产品，各位嘉宾给予了高度的肯定，并且非常看好红外线检测仪的家用市场前景。 会上大家分享交流 在对公司有了进一步了解之后，大家就医疗健康产业科技技术引发的行业变革与医疗健康服务进行了讨论。座谈会上各位嘉宾都发表了讲话，黄鹤会长对贝斯曼的发展及取得的成绩给予了充分肯定。她特别强调贝斯曼是一个有深度的企业，医疗行业迅速发展，市场前景广阔，而当代人们对于健康的意识也已是超越了过去的任何时代，但是目前我国健康教育仍然不足。所以推行健康中国，教育先行，提升全民的健康认知，需要明确政府责任，分类指导，促进政府和企业多方合作参与，更好的发挥专业机构的作用，更好地推动健康事业发展！ 交流中原深圳市人民医院宁养院张静主任讲到：现在乳腺疾病占女性发病率的第一位，已是一种常见病，而且，发病早。乳腺发病率最小...
发布时间:
2020
-
04
-
23
浏览次数：199
2020年4月4日，稳健医疗总经理刘绪忠，深圳大学党委副书记、一带一路国际合作发展(深圳)研究院院长陶一桃，深圳健康协会副秘书长王君莉，企业家梁峰，企业家陶一萌，深圳市贝斯曼精密仪器有限公司董事长白湧，新华社汪忠堂记者，广东电视台丝路专栏共同出席稳健医疗企业“携手抗疫，共克時艰”座谈会，在会上贝斯曼为印尼政府捐赠200支额温枪。 2020年初，面对突如其来的新冠肺炎疫情，中国迎难而上，勇敢面对，国际社会也给与了中国多方面的支援。经过全国人民的艰苦努力，国内疫情扩散势头基本得到遏制，防控形势持续良好，各地有序的复产复工。 当前全球疫情已经处于非常紧张状态，给全球抗疫带来巨大挑战，在国际社会需要共同团结努力的时刻。我们会始终铭记国际社会的友谊，在做好自身防控的同时，中国也主动援助各国抗击疫情。深大一带一路国际发展研究院积极响应国家号召，组织企业为印尼政府捐赠抗疫物资，为全球战“疫”传递中国力量。 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司积极为国际抗疫筹集捐赠额温枪，以实际行动支援国际社会抗疫，为他们提供力所能及的帮助。同时这也是符合贝斯曼“为全球大健康产业做贡献，守护人类健康”这一企业使命，贝斯曼董事长白湧先生大爱无疆，是新时代国际担当的中国企业家！ 通过此次抗疫物资的捐赠，贝斯曼向世界传递了齐心协力、团结应对的信心和善意，体现了我们国家秉持人类命运共同体理...
发布时间:
2020
-
04
-
23
浏览次数：248