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2020 - 05 - 08
近期,国外防疫物资需求激增,我国企业在大量出口的同时也出现了许多问题,像前一段时间荷兰召回60万支不符合标准的中国口罩,美国也因部分国产口罩标准低于fda要求而拒绝进口。为此,药监局出台了严格的监管政策。 严查出口防疫器械 4月3日,国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议,国家药监局副局长徐景和出席并讲话。 当前,国际疫情呈现蔓延之势,我国在满足自身需求的同时,也向海外市场供给了大批防疫医疗器械。保障防疫医疗器械质量,关乎国家形象和声誉,国家局将严查出口防疫用户,发现质量不合格的产品将做停产处理。 会议明确要求: 1、要迅速摸清企业情况,确保监管突出重点。各省级药品监管部门要建立出口医疗器械企业清单,实行动态调整,对医疗器械生产企业和经营企业出口医疗器械产品,做到心中有数;监督指导出口企业完善出口产品档案,切实保证产品出口过程的可追溯;及时将出口企业清单通报企业所在地政府。 2、确定专人负责上报,确保信息公开质量。国家局已将药品监管部门批准注册的5类产品(新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计)在国家药监局网站持续集中公开;各省级药品监管部门要指定专人负责信息上报。 3、准确把握法律定位,规范出口销售证明。对未在我国取得医疗器械注册证书及生产许可证书、或者未办理...
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2020 - 05 - 19
一个人的体温一般以口腔、直肠和腋窝的体温为代表。一般口腔舌下的体温范围是36.3度到37.2度,直肠体温是37.5度,腋下体温是36度到37度。平时我们去医院看病一般以腋下温度为准,超过这个范围就是发热。 人体的额温、腋温、肛温都是不一样的,目前防疫时期测量的温度一般是额温和腕温。 一、额温枪为什么会不准确呢? 首先了解它的工作原理。 工作原理:任何物体在高于绝对零度以上都会向外发出红外线,额温枪通过传感器接收到红外线,得出感应物体的温度数据。 相对于普通的水银温度计,非接触的红外额温枪,优点在于无需接触,检测速度快,但检测瞬时的皮肤温度会受到周围环境和穿着的影响,导致数据结果不精确。 另外就是额温枪本身采用的传感器、mcu等电子元器件,受制于不同厂商的研发、生产能力和技术参数的影响,会导致读数相对不稳定。 二、额温枪为什么会不能使用呢? 1、使用环境温度过低/过高 额温枪的工作环境一般是在16-35℃之间。低于16℃或高于35℃时,产品就无法正常工作。 2、测温模式设置错误 一些额温枪具备体温模式、物温模式、室温模式,测量体温时一定要确保额温枪处于体温模式才能使用,不然就会导致测量结果有偏差。 3、测量方法不对 红外额温枪测量部位是被测对象从眉心到发际...
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2020 - 03 - 31
超越70万!死亡达3万!截止30日上午,全球新冠肺炎累计确诊病例突破70万,达710918例,全球新冠肺炎累计确诊从60万增长至70万仅用1天时间。 美国目前是新冠肺炎确诊病例最多的国家,达135499例,意大利紧随其后,确诊病例逼近10万例。欧洲大陆多个国家超过5万例确诊,法国、德国、英国疫情状况都十分严峻,全球确诊病例已达全球总人数的万分之一! 世卫组织总干事谭德赛表示,新冠肺炎大流行正以指数级速度增长。如果不是所有国家都采取积极措施,数百万人可能丧生,这是一场全球危机,需要全球协同应对。 对比强烈的是,两个月来,我国不惜牺牲经济与民生,倾全国之力近乎将新冠疫情压制为零。其中,无论国有还是民营医疗器械公司皆是这场全民战“疫”中的坚强后盾,他们的产品——上至呼吸机、ct机下至口罩、消毒水都是疫情防控中的主角,源源不断为防疫前线输送的“武器与炮弹”,是疫情防控取得阶段性胜利的重要因素。 贝斯曼与额温枪 二月复工后,贝斯曼上紧发条,全力投入额温枪研发生产流程中。“15天完成额温枪研发的军令状已经立下。”研发负责人表示,“世界人民正在遭受新冠肺炎的威胁,我们有技术、有能力可以为他们做点什么,希望我们的额温枪能成为疫情防控的中坚手段。” 时间来到三月,贝斯曼额温枪研发流程已经完毕,产品技术选型、结构组件、软件设计,研发团队各司其...
额温枪的精准测温之路 根据国家规定:温度枪热传感器的医疗等级为±0.2度,工业级材料为±0.5度。用于人体测温的体温枪必须采用±0.2度的医疗级芯片,体温枪制造商必须持有医疗生产许可证和计量证书。由于温度枪产业链的供需矛盾,在温度枪市场上存在一些不符合标准的零部件和方案,国家不能对其进行检验和获取。更重要的是,如果这类产品流入市场,势必对防疫工作产生负面影响,造成资源浪费。 对新进入额温枪市场的企业而言,要测温精准,需要考虑传感器、电路板、结构等多方面因素带来的误差:传感器参数不同,比如内阻、信噪比、信号量不一样,一致性也参差不齐;电路板布线差异带来的信号量衰减也不同;导波管、聚光杯等不同结构件对信号量的衰减有差别等等。这些多重影响因素的叠加对测量精度提出了极大的挑战。 这需要解决三个关键问题:一是adc的精度;二是该算法除了对环境温度进行匹配和补偿外,还要考虑从黑体测量到人体测量数据的对应关系,并通过系统实现;第三,由于传感器参数不同,如内阻、信噪比、信号量测和自适应等。企业需要根据自己的资源进行选配,更快、更准确地满足温度枪的生产需求。那么,什么样的额头温度枪方案是准确的呢?。 事实证明,在不使用方法和测试环境的情况下谈论可靠性是不可靠的。报道了在国家权威认证机构ccic南部环境可靠性实验室恒温室中,在10℃...
发布时间: 2020 - 03 - 30
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贝斯曼医用红外电子体温计,又叫额温枪bft-866,正在紧张出货中,这一篇文章我们来揭秘额温枪。1、外观图 一个完整的额温枪产品是由外壳、内部电路板及电池三个部分组成,外壳属于结构工程师设计范畴,需要兼顾轻巧与耐用,下面重点讲述额温枪内部的构造。 从下面额温枪的结构图,可以看出电路器件有:led显示屏,红外温度传感器,电池,按键,蜂鸣器等。 2、硬件结构框图 根据以上组成,我们可以画出额温枪的大致硬件结构框图。 红外温度传感器:用于采集人体/物体的温度,红外额温枪一般距离额头1~3cm处进行测量,采集到的数据经过信号放大电路进行放大,信号放大电路是可选项。 mcu微处理器:接受红外温度传感器的数据进行处理,对于模拟式的传感器,需要添加a/d转换电路,将模拟信号转换为数字信号,再给mcu处理;对于数字式的温度传感器,可以直接给mcu进行处理。 按键模块:用于模式切换,测量物体,测量额头,测量颈部等模式切换,按键可以自定义,可以做开机键,系统复位键等。 lcd显示屏:mcu控制,用于对温度数据的显示。 蜂鸣器:报警模块,mcu设置正常的温度区间,如35~37.3℃,超过上限或者低于下限,进行蜂鸣器报警,温度过低或过高均不正常。 晶振电路:用于mcu微处理的时钟,提供震荡源。 电...
发布时间: 2020 - 03 - 26
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在疫情防控期,进门量体温成了必选项。不管你是去上班、逛超市、回家,总有保安大叔或工作人员对着你的额头“来一枪”。随着复工复产的全面推进,原来较少见的体温枪成了全民需求,变成稀缺资源。体温枪如何正确使用?体温枪对着额头检测,会不会有辐射危险?工业用测温仪跟人用体温枪该如何分辨?体温是人体生命体征的一个重要表征,一位正常成年人的体温相对恒定,约为37℃,当体温超过正常值时被称为发热。发热也是sars、禽流感、甲型h1n1型流感等传染病的重要首发症状,而体温检测则是诊断此类病例的首要环节。 在新冠肺炎疫情防控期间,体温超过37.3℃的必须如实报告,并到发热门诊就诊。如今,全国各小区、商超、单位入口处都设置有疫情检测点,测量出入人员体温。 但为何某些体温枪检测出的温度比人正常体温低?体温枪测额头和手腕哪个更接近人的真实体温?红外体温枪对着额头测温,是否有辐射风险,对人体有害吗?贝斯曼来给各位解答一下。 体温枪,也叫“额温枪”“测温枪”,学名是“红外线测温仪”或者“红外线辐射测温仪”。目前我们使用的体温测量仪器主要分为接触式的和非接触式的,接触式的主要有水银体温计、医用电子体温计等,非接触式的有红外耳温计、红外额温计、红外筛检仪等。两者最大的区别是是否接触到皮肤,从测量精度来说,接触式测温计(水银体温计)要高于非接触式(体温枪)。在这次疫情防控中,主要使用的是红...
发布时间: 2020 - 03 - 23
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二月开春时节,肺炎疫情仍然牵动每个人的心,深圳市光明区的一家企业却彻夜灯火通明。积极配合政府的督导和检查,贝斯曼成为了第一批完成深圳市复工审核的企业。 取得复工资格的那一刻,负责人并没有太过喜悦,他知道接下来有更加重要的“一仗”要打——额温枪。 贝斯曼在红外领域拥有雄厚的技术储备与丰富的经验,曾经开发的两款市场畅销产品,静脉检测仪和乳腺自查仪的核心关键就是红外技术,这无疑给了贝斯曼响应号召,进军额温枪领域的底气。 从立项到研发 “军令状已经立下。”研发负责人告诉小编,“国家和人民正在遭受苦难,我们有技术、有能力可以为他们做点什么,希望我们的额温枪能成为疫情防控的中坚手段” 甫一开工,研发项目组即刻全马力运转,投入额温枪的研发流程中。夜晚灯火通明的办公室,疲惫而坚毅的面孔们,仍然清澈透亮的眼睛,映射得是疫情中受难同胞们。早一刻研发完毕,能够为疫情防控早一刻注入来自贝斯曼的力量。 截止撰文时,贝斯曼额温枪已然面世,技术储备雄厚、经验丰富、效率高的研发团队是项目快速推进的根本原因。除此之外,与时间赛跑的同时,执行标准也没有落下,普遍高于国标的规格参数:显示精度0.1℃/℉、精准度±2℃、正常工作环境温度10-40℃......种种数据在行业中当属前列,市面上成百上千种额温枪,贝斯曼额温枪极具竞争力。 众所周知...
发布时间: 2020 - 03 - 03
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在新型冠状病毒这场“防疫战”中,孕产妇是易感人群之一。由于妊娠期免疫系统及肺功能的改变,孕产妇比其他人更容易感染新型冠状病毒。 先来回答几个问题看看您是否了解孕妈在疫情期间的孕产相关知识吧!问:孕妇是新冠肺炎易感人群吗?答:儿童和孕产妇都是新冠病毒的易感人群问: 疫情期间,要不要做产检?答: 不必要的检查就不做了,能推迟的就推迟问: 哪些是不能错过检查的重要项目?答: 11~14 周:早期唐氏筛查 早期 nt 筛查14~20 周:d-筛查20~24 周:中孕期超声筛查(大排畸)24~28 周:ogtt 筛查(糖尿病筛查)问: 产检的时候如何做好防护?答: 去医院产检,务必要戴好医用级别的口罩,尽量减少在医院停留的时间。问: 出现哪些症状必须就诊?答: 胎膜早破、阴道流血、宫缩等;头痛、腹痛、胎动异常等;孕晚期有分娩征兆 问: 确诊为新冠肺炎,还能继续妊娠吗?答: 目前新冠肺炎对于孕妇的具体影响,还有待进一步的观察和分析,如果母婴病情平稳,可继续妊娠。若病情加重,医生会首先考虑母亲的安全,随时可能终止妊娠。问: 疫情时期,宝宝出生后可以探视吗?答: 尽量减少对宝宝的探视、减少和宝宝的亲密接触。贝斯曼给孕妈朋友的建议:1、在疫情肆虐期间,重要产检项目要去,但是避开综合性医院、选择妇幼专科医院2、常规项目根据疫情和自己身体状况适当推迟,自己在家注意监测3、去医院做好防护,早去早回,不...
发布时间: 2020 - 02 - 15
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