继口罩、额温枪后呼吸机又大火了一把。细心的朋友们可能有所发现，曾经在各个群聊、论坛、朋友圈发布口罩与额温枪求购或售卖信息的中间商们扭身一变，开始发布呼吸机相关信息了。 随着新冠疫情在全球加速大流行，各国确诊人数快速上升，伴随的是医疗系统濒临崩溃。其中，呼吸机这项“救命设备”的短缺是使得新冠肺炎重症患者无法得到良好救治的重要因素。 以美国举例子，据纽约州州长安德鲁·库默表示，纽约州现有呼吸机仅有5000至6000台，但是总共需求30000台。再把视角扩大到全美，全国医院仅有20万台呼吸机，只有12家公司可以生产面向重症监护的呼吸机，不管是现有数量或是考虑未来产量都远远不足以满足96万新冠肺炎患者的救治需求。向外求购、向“世界工厂”中国求购，是显而易见的操作。 疫情发展分先后，疫情先发的亚欧几个国家早已扫光了全球呼吸机供应，现有的产品处于供不应求的状态，美国虽贵为世界警察但也不能明抢别人的订单，无怪乎只能跟日本和韩国商量分出一部分呼吸机订单优先供应疫情形势更加严峻的美利坚。 有需求就有供给，国内大大小小的“玩家”们再次嗅到了巨额利润的香味，也许怀里还有砸在手上的额温枪，也没空考虑这么多了，立马开始行动在市场上寻找呼吸机的货源，要做第一个吃螃蟹的人。 呼吸机是什么？ 我们常在电影电视剧中看到病人带一个连着管子的口罩，那...
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呼吸机是救治新冠肺炎患者最关键的医疗设备。疫情发生以来，中国呼吸机主要生产企业第一时间都恢复生产。工信部组织多地工信部门，在做好疫情防控的前提下，很快实现其上游853家全国配套商中794家复工复产，及时帮助企业解决零部件短缺、物流运输不畅等问题。截至3月29日，主要呼吸机企业累计向全国供应呼吸机2.7万多台，其中有创呼吸机3000多台。在过程中虽然也一度出现了吃劲情况，但总体看，有力保障了疫情防控特别是打赢湖北保卫战、武汉保卫战的需要。 近期，疫情在全球快速蔓延，国外对医疗装备的需求急剧增长，尤其是对有创呼吸机的需求量特别大。目前，中国有创呼吸机生产企业共有21家，其中8家的主要产品（周产能约2200台）取得了欧盟强制性ce认证，约占全球产能五分之一。目前已签订单量约2万台，同时，每天还有大量的国际意向订单在洽谈。可以说，中国企业为全球疫情防控一直在马不停蹄、加班加点。许科敏表示，大多数企业都是三班倒，一刻不停地生产，甚至部分研发人员也被派上生产线。 专家指出，一台呼吸机有上千个零部件，主要的零部件供应商不仅有在国内的，也有一些在国外包括欧洲。在疫情影响下想大规模增产并非易事，全部满足所有需求也是不现实的。 为继续向有关国家及时提供力所能及的帮助，3月29日工信部专门召开了重点医疗装备产业链协同扩产视频会，组织了国内有创呼吸机重点企业、地方有关部门，摸...
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挥别2010年代，跨入令人振奋的2020年。过去10年，我们见证了中国医疗器械市场的飞速发展，创新医械的上市和广泛的临床应用为医疗器械市场的增长提供了强劲的增长势能。 结合临床专家和医疗器械行业专家的访谈结果，评选出过去10年中，在中国市场上市的10大创新医疗器械产品，并对这些产品的未来发展做出预测。 1. 缺血性卒中取栓支架 近年来，以脑卒中为代表的心脑血管疾病的发病率一直处于高增长态势。目前，我国每年因脑卒中死亡的人数已超过肿瘤和心血管疾病，成为第一大致死原因。 静脉药物溶栓是急性缺血性卒中的标准治疗。经导管机械取栓方法早在2000年代已经上市，但由于缺乏临床证据一直没有打开市场。2014年，《新英格兰医学杂志》发表“mr clean 研究”，证明发病6小时内采用血管内治疗安全且有效，其后又有多个研究显示阳性结果。随后，机械取栓方法在全球和我国均出现爆发式增长。 2. 手术机器人（肿瘤外科、骨科、神经外科） 手术机器人是目前应用最广且最具前景的医疗机器人细分领域，它克服了传统外科手术精准度差、手术时间长、医生疲劳和缺乏三维精度视野等问题，给病人带来了更好的临床转归，并且大大缩短了医生对于复杂手术的学习曲线。 目前，在国内上市的手术机器人可分成两类，其一是辅助医生完成腹腔镜下终端手术操作的机器人，如达芬奇da ...
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有专家提出， 19 世纪成就了儿童用品市场， 20 世纪成就了女性用品市场， 那么在 21 世纪的今天，最具潜力的将是医疗器械市场。中国医疗器械市场规模近五年来一直保持稳步增长。本文对全球医疗器械市场发展规模、中国医疗器械市场发展现状、产品结构、细分领域、发展利好因素、典型企业案例、发展机遇以及面临的挑战等进行探讨。 中国医疗器械产业规模不断扩大，集中度将进一步提高在全球范围内，2017年全球医疗器械市场超过4000亿美元，2018年超过4278亿美元。到2024年，全球医疗器械市场预计将接近6000亿美元，2017年至2024年复合增长率将达到5.6%。中国已成为仅次于美国、西欧和日本的第四大医疗器械市场。 数据显示，中国医疗器械市场规模已从2014年的2556亿元增加到2018年的5304亿元，年均增长率约为20%，营业收入和净利润均保持了快速增长趋势，属于医疗器械产业发展的黄金时期。预计到2022年，中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。 国内医疗器械企业主要集中在珠江三角洲、长江三角洲和京津冀环渤海。截至2019年4月，全国医疗器械企业约有18800家，其中广东、江苏和北京为典型省市，分别有3743家、2558家和1852家医疗器械企业。 近年来，随着企业间横向和纵向一体化的兼并、合并和重组的加快，生产将集中于大型医疗器械企业，中小...
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医疗器械市场规模在2019年可谓是飞速增长，全球市场达到4519亿美元，细分市场中ivd占比13%，独领风骚，心血管、影像、骨科、眼科则分别排名第二到第五。而2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元，同比增长19.86%。 高速的发展吸引越来越多的人才投身医疗器械行业，相对于其他行业，医疗器械主要面对的是生病的患者以及预后期的康复病人，所以国家制定了更多更细致的行业规范用以保证行业的健康发展，下面我们就来看看吧。 1、如何区分药品与含有药物成份的医疗器械？ （1）对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的（如预装了药品的注射器等），按药品管理。（2）对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的（如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等），按医疗器械管理。（3）含抗菌、消炎药品的创口贴按药品管理。（4）中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂，按药品管理。 2、我国对医疗器械产品生产实行什么样的管理制度？ 我国对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证...
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